Digitalisierung für die Medizintechnik – sicher, skalierbar, compliant

Als Industrie-IT-Beratung mit Fokus auf die MedTech-Branche begleiten wir Sie bei der Umsetzung einer durchgängigen digitalen Wertschöpfungskette – basierend auf der Infor CloudSuite Industrial Enterprise.

Branchenüberblick

Medizintechnik im Spannungsfeld von Innovation & Regulierung

Die Medizintechnik ist geprägt von Innovation, Präzision und wachsender regulatorischer Komplexität. Unternehmen müssen neue Produkte schneller zur Marktreife bringen, gleichzeitig Rückverfolgbarkeit gewährleisten und strenge Dokumentationspflichten erfüllen – bei steigenden Kosten und globalem Wettbewerbsdruck.

Typische Herausforderungen:

Variantenmanagement bei hochspezialisierten Produkten
Rückverfolgbarkeit auf Serien- & Chargenebene
Validierung & Auditfähigkeit (z. B. MDR, FDA)
Komplexe Service- & Ersatzteilprozesse
Globale Lieferketten & Produktionsstandorte
Kurze Innovationszyklen bei hohem Dokumentationsaufwand

Unsere Lösung: Digitalisierung mit Wirkung

Infor CloudSuite Industrial Enterprise als digitales Rückgrat für MedTech

Mit Infor CloudSuite Industrial Enterprise (CSIE) setzen wir auf eine Plattform, die speziell für regulierte, prozessorientierte Industrien entwickelt wurde. Sie erlaubt eine lückenlose Prozesskette – von der Produktentwicklung über Fertigung bis zum Aftermarket – inklusive Compliance, Rückverfolgbarkeit und Datenintegration.

Ihre Vorteile mit CSIE in der Medizintechnik:

Standardisierte Prozesse nach regulatorischen Anforderungen

Rückverfolgbarkeit von Chargen, Bauteilen & Komponenten

Validierungsfähige Systemarchitektur

Variantenmanagement & Produktkonfiguration

Integration von Qualitätsmanagement & Serviceprozessen

Unterstützung globaler Standorte & Zuliefernetzwerke

KI-ready & skalierbare Cloud-Lösung auf AWS

CSIE erfüllt die Anforderungen der Medizintechnik – und ermöglicht zugleich agile Prozesse und Innovationsfähigkeit.

MedTech in der Praxis – CSIE Use Cases

Digitale Anwendungsfälle für Ihre Medizintechnik-Prozesse

Implantathersteller verfolgt Seriennummern & Prüfchargen über die gesamte Lieferkette hinweg

Diagnosegerätehersteller digitalisiert Produktentwicklung & Engineering Change Management

Serviceabwicklung und Ersatzteilverfügbarkeit für medizinische Geräte weltweit optimiert

Validierung nach MDR & FDA durch standardisierte, auditfähige ERP-Prozesse

Warum wir?

Beratung mit MedTech-Erfahrung – Umsetzung mit System

Erfahrung mit regulierten Industrien (MDR, ISO 13485, FDA)
Validierungsfähige Systemeinführung mit GAMP Know-how
Integration von ERP, PLM und Qualitätsprozessen
Praxisorientierter Partner
Langfristige Begleitung durch unser SiCo Care+ Modell

Gesprächsanfrage

Bereit für sichere, skalierbare Digitalisierung?

Lassen Sie uns gemeinsam evaluieren, wie wir Ihre Prozesse mit Infor CloudSuite Industrial Enterprise digitalisieren, absichern und beschleunigen können.